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GMP 凈化工程的核心目標(biāo)

來源： 時間：2025-09-20 09:11:01 瀏覽次數(shù)：

GMP 凈化工程是為滿足藥品、食品、醫(yī)療器械等行業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，通過控制空氣潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù)，打造無污染物、低微生物環(huán)境的專項工程。

核心目標(biāo)：控制兩大關(guān)鍵污染

GMP 凈化工程的核心是防止生產(chǎn)過程中的污染，主要聚焦兩個方向：
  1. 微粒污染：去除空氣中的灰塵、纖維、微生物尸體等懸浮粒子，避免其混入產(chǎn)品。
  2. 微生物污染：抑制或殺滅環(huán)境中的細(xì)菌、霉菌等微生物，防止產(chǎn)品被微生物污染變質(zhì)。

核心組成系統(tǒng)

工程主要通過多個系統(tǒng)協(xié)同實現(xiàn)凈化目標(biāo)，關(guān)鍵系統(tǒng)包括：
  • 空氣凈化系統(tǒng)：最核心的部分，通過初效、中效、高效（HEPA）三級過濾，過濾空氣中的微粒和微生物。
  • 空調(diào)系統(tǒng)：精準(zhǔn)控制室內(nèi)溫濕度（如藥品生產(chǎn)常需 20-24℃、45-65% 濕度），保證生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定。
  • 壓差控制系統(tǒng)：維持不同潔凈區(qū)的氣壓差（如潔凈區(qū)壓力高于非潔凈區(qū)），防止空氣倒灌導(dǎo)致污染。
  • 地面 / 墻面 / 吊頂系統(tǒng)：采用光滑、無縫、易清潔的材料（如環(huán)氧樹脂地面、彩鋼板墻面），減少污染物附著和滋生。
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