無菌實(shí)驗(yàn)室凈化工程的施工流程具有極強(qiáng)的系統(tǒng)性和規(guī)范性，需嚴(yán)格遵循 “從粗到精、從外到內(nèi)、先結(jié)構(gòu)后凈化” 的原則，確保每一步施工都符合潔凈度標(biāo)準(zhǔn)和后續(xù)功能需求。整體流程可分為施工準(zhǔn)備階段、土建與結(jié)構(gòu)改造階段、凈化系統(tǒng)安裝階段、裝飾裝修階段、調(diào)試與驗(yàn)收階段、交付與培訓(xùn)階段六大核心環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，具體如下：
一、施工準(zhǔn)備階段：奠定基礎(chǔ)，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)
此階段是整個(gè)工程的 “前期規(guī)劃核心”，需解決 “做什么、用什么、怎么干” 的問題，直接影響后續(xù)施工效率和質(zhì)量。
- 圖紙深化與技術(shù)交底
- 結(jié)合實(shí)驗(yàn)室功能需求（如微生物培養(yǎng)、藥品研發(fā)）和潔凈度等級（如 ISO 5 級、ISO 7 級），對設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行深化，明確空調(diào)系統(tǒng)、管線走向、潔凈區(qū)劃分、壓差梯度等關(guān)鍵參數(shù)。
- 組織設(shè)計(jì)方、施工方、監(jiān)理方、業(yè)主進(jìn)行技術(shù)交底，確認(rèn)細(xì)節(jié)（如高效過濾器安裝位置、傳遞窗尺寸），避免圖紙與現(xiàn)場實(shí)際沖突（如層高不足影響風(fēng)管安裝）。
- 現(xiàn)場勘測與方案細(xì)化
- 實(shí)地測量場地尺寸、結(jié)構(gòu)承載力、原有管線（水、電、氣）位置，評估是否需要加固（如潔凈區(qū)吊頂承重需滿足空調(diào)機(jī)組重量）。
- 制定專項(xiàng)施工方案，包括：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的隔離措施、施工人員動線規(guī)劃、材料運(yùn)輸通道、防塵降噪方案（避免影響周邊環(huán)境）。
- 材料與設(shè)備采購驗(yàn)證
- 采購符合潔凈標(biāo)準(zhǔn)的材料：如抗菌彩鋼板（墻面）、PVC 卷材地面（接縫需熱熔焊接）、無硅密封膠（防止揮發(fā)物污染）、HEPA 高效過濾器（需提供第三方檢測報(bào)告）。
- 驗(yàn)證核心設(shè)備（如凈化空調(diào)機(jī)組、風(fēng)淋室、滅菌柜）的參數(shù)，確保其風(fēng)量、風(fēng)壓、過濾效率符合設(shè)計(jì)要求，避免后期因設(shè)備不達(dá)標(biāo)返工。
- 人員培訓(xùn)與資質(zhì)準(zhǔn)備
- 對施工人員進(jìn)行潔凈知識培訓(xùn)（如潔凈區(qū)操作規(guī)范、避免交叉污染的注意事項(xiàng)），特殊工種（如焊工、空調(diào)安裝工）需持資質(zhì)證書上崗。
- 辦理施工所需證件（如施工許可證、消防備案），與業(yè)主確認(rèn)施工時(shí)間（避開業(yè)主原有實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)周期）。
二、土建與結(jié)構(gòu)改造階段：構(gòu)建潔凈 “骨架”
此階段為凈化工程提供基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)支撐，需重點(diǎn)控制 “結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性” 和 “避免后期污染隱患”。
- 場地清理與隔離
- 清除施工現(xiàn)場的雜物、灰塵，劃分 “施工區(qū)” 與 “非施工區(qū)”，用彩鋼板臨時(shí)隔離潔凈區(qū)施工區(qū)域，防止外部灰塵進(jìn)入。
- 對原有建筑的門窗、孔洞進(jìn)行封堵（如外墻孔洞需用防火巖棉填充），避免后期漏風(fēng)影響潔凈度。
- 結(jié)構(gòu)改造與加固
- 根據(jù)深化圖紙，進(jìn)行墻體拆除、新墻體砌筑（如分隔潔凈區(qū)與緩沖間）、地面找平（需滿足后續(xù) PVC 地面鋪設(shè)的平整度要求，誤差≤2mm/2m）。
- 對承重結(jié)構(gòu)進(jìn)行加固：如潔凈區(qū)吊頂需懸掛空調(diào)風(fēng)管、燈具，需在樓板內(nèi)預(yù)埋承重吊桿（吊桿間距、承重能力需計(jì)算驗(yàn)證）；地面若需放置重型設(shè)備（如生物安全柜），需做混凝土加固層。
- 預(yù)留孔洞與管線預(yù)埋
- 在墻體、地面、吊頂內(nèi)預(yù)留管線孔洞（如空調(diào)風(fēng)管孔、水電管線孔、氣體管道孔），孔洞尺寸需比管線外徑大 10-20mm，方便后續(xù)安裝且便于密封。
- 預(yù)埋水電管線（如潔凈區(qū)的防爆插座、應(yīng)急照明管線），管線需采用鍍鋅鋼管或不銹鋼管（避免生銹污染），接口處做防腐處理。
三、凈化系統(tǒng)安裝階段：核心功能實(shí)現(xiàn)
凈化系統(tǒng)是無菌實(shí)驗(yàn)室的 “心臟”，包括空氣處理系統(tǒng)、空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)、水電氣系統(tǒng)，此階段需嚴(yán)格控制安裝精度和密封性。
- 凈化空調(diào)機(jī)組安裝
- 將空調(diào)機(jī)組（初效段、中效段、表冷段、加熱段、風(fēng)機(jī)段）安裝在非潔凈區(qū)的機(jī)房內(nèi)，機(jī)組基礎(chǔ)需做減震處理（如墊橡膠減震墊），避免運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生振動噪音。
- 連接機(jī)組與風(fēng)管的接口，采用柔性短管（如帆布短管），減少振動傳遞，同時(shí)確保接口密封（用密封膠封堵縫隙）。
- 風(fēng)管制作與安裝
- 風(fēng)管采用鍍鋅鋼板（厚度根據(jù)風(fēng)量確定，一般為 0.5-1.2mm），制作時(shí)需在潔凈車間內(nèi)進(jìn)行，避免外部灰塵附著；風(fēng)管焊接處需打磨光滑，避免積塵。
- 風(fēng)管安裝時(shí)，水平段坡度≤1‰，防止冷凝水積聚；風(fēng)管與風(fēng)口、風(fēng)閥的連接，需用法蘭螺栓固定，法蘭間墊密封墊片（如無石棉墊片），確保無漏風(fēng)。
- 高效過濾器（HEPA/ULPA）安裝
- 高效過濾器需在潔凈區(qū)裝飾完成后、清潔前安裝，安裝前需對風(fēng)管內(nèi)部進(jìn)行吹掃（用壓縮空氣吹除灰塵），并檢測風(fēng)管漏風(fēng)率（漏風(fēng)率≤0.1%）。
- 采用 “負(fù)壓密封法” 安裝：過濾器與靜壓箱之間墊密封膠條（如氯丁橡膠條），用螺栓均勻壓緊，確保過濾器周邊無泄漏；安裝后需用塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測密封效果。
- 輔助設(shè)備安裝
- 安裝風(fēng)淋室（位于潔凈區(qū)入口，風(fēng)速≥25m/s）、傳遞窗（帶紫外滅菌燈，內(nèi)外門互鎖）、潔凈工作臺（氣流速度 0.3-0.5m/s）等設(shè)備，設(shè)備與地面、墻面的接縫需用密封膠封堵。
- 連接水電氣管線：純化水管道采用 316L 不銹鋼管，焊接采用自動氬弧焊，避免死角；壓縮空氣管道需安裝過濾器（除油、除水）；電氣管線需做接地處理，防止靜電。
四、裝飾裝修階段：打造潔凈 “外殼”
此階段需實(shí)現(xiàn) “無死角、易清潔、抗污染” 的潔凈環(huán)境，所有施工需在凈化系統(tǒng)試運(yùn)行（送風(fēng)）的前提下進(jìn)行，避免灰塵殘留。
- 墻面裝修
- 安裝彩鋼板墻面（采用企口式連接，避免螺栓外露），彩鋼板接縫處用密封膠封堵，陰陽角做圓弧處理（半徑≥50mm），防止積塵；墻面與地面、吊頂?shù)慕唤犹?，用圓弧角條過渡，避免死角。
- 如需安裝觀察窗，采用雙層鋼化玻璃（厚度≥5mm），玻璃與彩鋼板之間墊密封膠條，并用壓條固定，確保密封。
- 地面裝修
- 鋪設(shè) PVC 卷材地面：先在找平層上涂底油，再鋪設(shè) PVC 卷材，卷材接縫采用熱熔焊接（焊接溫度 180-200℃，焊縫寬度 10-15mm），焊接后需用刮板刮平，確保無氣泡；地面坡度≤1‰，便于排水（如清潔時(shí)的廢水）。
- 若為環(huán)氧自流平地面，需在基層處理后（打磨、除塵），涂刷底漆、中涂、面涂，面涂需自流平形成光滑表面，厚度≥1.5mm，無針孔、裂紋。
- 吊頂裝修
- 安裝彩鋼板吊頂（采用懸掛式安裝，吊桿間距≤1.2m），吊頂內(nèi)管線（風(fēng)管、水電管）需排列整齊，與吊頂板之間的間隙用密封膠封堵；吊頂上的燈具、風(fēng)口、煙感探測器等，需與吊頂板平齊，縫隙密封。
- 吊頂完成后，需檢測平整度（誤差≤3mm/2m），并確認(rèn)吊頂承重（如檢修時(shí)人員站立）。
- 門窗安裝
- 安裝潔凈門（采用不銹鋼門框，玻璃門帶互鎖功能），門與門框之間墊密封膠條，關(guān)門后縫隙≤0.5mm；窗戶采用固定窗，玻璃與窗框密封，避免漏風(fēng)。
五、調(diào)試與驗(yàn)收階段：驗(yàn)證達(dá)標(biāo)，確保合規(guī)
此階段是檢驗(yàn)工程質(zhì)量的關(guān)鍵，需按照國家規(guī)范（如 GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》）進(jìn)行全面檢測。
- 系統(tǒng)調(diào)試
- 空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試：調(diào)整風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速，使?jié)崈魠^(qū)風(fēng)量、換氣次數(shù)達(dá)標(biāo)（如 ISO 5 級換氣次數(shù)≥24 次 /h，ISO 7 級≥15 次 /h）；調(diào)節(jié)風(fēng)閥，確保潔凈區(qū)與緩沖間、非潔凈區(qū)的壓差梯度（潔凈區(qū)正壓，壓差≥5Pa）。
- 溫濕度調(diào)試：啟動空調(diào)的加熱、制冷、加濕功能，使?jié)崈魠^(qū)溫度控制在 20-24℃，相對濕度 45%-65%，波動范圍≤±2℃（溫度）、±5%（濕度）。
- 輔助設(shè)備調(diào)試：測試風(fēng)淋室的吹風(fēng)時(shí)間（一般 15-30s）、傳遞窗的互鎖功能、紫外燈的滅菌時(shí)間；調(diào)試潔凈工作臺的氣流速度和穩(wěn)定性。
- 性能檢測（第三方檢測）
- 潔凈度檢測：用塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測潔凈區(qū)的微粒數(shù)（如 ISO 5 級每立方米≥0.5μm 微粒≤3520 個(gè)，≥5μm 微粒≤29 個(gè)），檢測時(shí)需在靜態(tài)（無人、無設(shè)備運(yùn)行）和動態(tài)（模擬實(shí)際操作）兩種狀態(tài)下進(jìn)行。
- 微生物檢測：采用沉降菌法（培養(yǎng)皿暴露 30min 后培養(yǎng)，ISO 5 級≤1 個(gè) / 皿）或浮游菌法（采樣量 1000L，ISO 5 級≤5 個(gè) /m³），檢測潔凈區(qū)的微生物數(shù)量。
- 其他檢測：檢測風(fēng)管漏風(fēng)率、室內(nèi)噪聲（≤60dB）、照度（≥300lux）、氣流組織（層流區(qū)氣流平行度偏差≤15°）等指標(biāo)。
- 驗(yàn)收與整改
- 組織業(yè)主、監(jiān)理方、第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合驗(yàn)收，核對檢測報(bào)告與設(shè)計(jì)要求是否一致；對不達(dá)標(biāo)項(xiàng)（如局部漏風(fēng)、微粒數(shù)超標(biāo)）進(jìn)行整改（如重新密封風(fēng)管、更換高效過濾器），整改后重新檢測，直至所有指標(biāo)達(dá)標(biāo)。
六、交付與培訓(xùn)階段：保障長期穩(wěn)定運(yùn)行
- 資料交付
- 向業(yè)主交付完整的工程資料，包括：設(shè)計(jì)圖紙、深化圖紙、設(shè)備說明書、材料檢測報(bào)告、第三方檢測報(bào)告、施工記錄（如風(fēng)管安裝記錄、密封膠施工記錄）、調(diào)試記錄等。
- 人員培訓(xùn)
- 對業(yè)主的實(shí)驗(yàn)室操作人員、維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容包括：凈化系統(tǒng)的日常操作（如空調(diào)啟停、壓差監(jiān)控）、設(shè)備維護(hù)（如初中效過濾器清洗更換、紫外燈壽命管理）、應(yīng)急處理（如停電時(shí)的潔凈區(qū)保護(hù)措施）、潔凈區(qū)管理規(guī)范（如更衣流程、物料傳遞要求）。
- 售后保障
- 簽訂售后協(xié)議，明確質(zhì)保期（一般為 1-2 年，高效過濾器質(zhì)保 6-12 個(gè)月），質(zhì)保期內(nèi)提供免費(fèi)維修（如設(shè)備故障、密封失效）；定期上門巡檢（如每 3 個(gè)月檢測一次壓差、每 6 個(gè)月檢測一次潔凈度），確保實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行。
施工關(guān)鍵注意事項(xiàng)
- 潔凈區(qū)保護(hù)：施工過程中，潔凈區(qū)需持續(xù)送風(fēng)（保持正壓），施工人員進(jìn)入需穿潔凈服、換鞋、風(fēng)淋；工具、材料進(jìn)入前需清潔（用酒精擦拭）、滅菌（如紫外照射）。
- 密封控制：所有接縫（風(fēng)管、墻面、地面、設(shè)備接口）必須密封，避免漏風(fēng)或積塵，密封膠需選用符合潔凈標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止使用易揮發(fā)、易脫落的材料。
- 交叉施工管理：凈化系統(tǒng)、裝飾裝修、水電氣安裝需協(xié)調(diào)進(jìn)度，避免交叉污染（如先完成風(fēng)管安裝，再進(jìn)行墻面裝修，防止墻面灰塵進(jìn)入風(fēng)管）。