制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性備受關(guān)注。為了確保藥品質(zhì)量和安全性，各國政府和監(jiān)管機構(gòu)制定了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），其中對制藥廠凈化車間的設(shè)計、建設(shè)和運行提出了嚴格的要求。SICOLAB喜格將探討制藥廠GMP凈化車間凈化工程的設(shè)計標準，以期為制藥廠凈化車間的設(shè)計提供參考和指導。
- 布局合理：GMP凈化車間的布局應合理規(guī)劃，確保人流、物流的合理分區(qū)，避免交叉污染。
- 空氣潔凈度控制：根據(jù)不同生產(chǎn)區(qū)域的需求，凈化車間應實現(xiàn)不同級別的空氣潔凈度控制，確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度符合要求。
- 通風與空調(diào)系統(tǒng)：凈化車間的通風與空調(diào)系統(tǒng)應獨立設(shè)置，保證空氣的流通性和潔凈度，同時要防止外界污染物的進入。
- 設(shè)備選型與配置：GMP凈化車間的設(shè)備應符合相關(guān)標準和規(guī)范，具備高效、低噪音、易清潔等特點。
- 人員衛(wèi)生與操作規(guī)范：制定嚴格的人員衛(wèi)生和操作規(guī)范，確保操作人員的行為符合GMP要求，防止人為因素對藥品質(zhì)量造成影響。