無菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)需以 “控制污染” 為核心,遵循以下原則:
- 單向流原則:通過合理的氣流組織,確保潔凈區(qū)氣流從高潔凈度區(qū)域向低潔凈度區(qū)域單向流動(dòng),避免交叉污染。
- 壓力梯度原則:不同功能區(qū)設(shè)置不同氣壓,潔凈區(qū)氣壓高于非潔凈區(qū),核心無菌區(qū)氣壓最高(如相對室外正壓 10-15Pa),污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)(如陽性菌室)需保持負(fù)壓,防止污染物擴(kuò)散。
- 人流物流分離原則:人員和物料進(jìn)出通道嚴(yán)格分開,避免交叉污染。人員需經(jīng)多級更衣緩沖,物料需經(jīng)傳遞窗或?qū)S梦锪魍ǖ老竞筮M(jìn)入。
- 可清潔性原則:所有表面(墻面、地面、吊頂、設(shè)備)需平整、無縫、耐消毒,避免死角,便于日常清潔和滅菌。
- 安全性原則:針對生物安全等級較高的實(shí)驗(yàn)室(如 P2、P3 級),需設(shè)計(jì)負(fù)壓隔離、高效過濾排風(fēng)(HEPA/ULPA)、消毒滅菌系統(tǒng)等,防止生物危害擴(kuò)散。
二、核心設(shè)計(jì)內(nèi)容
1. 平面布局設(shè)計(jì)
根據(jù)實(shí)驗(yàn)流程和潔凈度等級,合理劃分功能區(qū)域,典型布局包括:
- 人員通道:一更(換鞋、脫外衣)→ 二更(穿潔凈服、洗手消毒)→ 緩沖間(風(fēng)淋 / 氣閘)→ 潔凈區(qū),確保人員逐步進(jìn)入高潔凈環(huán)境。
- 物料通道:物料入口→ 滅菌室(如高壓滅菌器)→ 傳遞窗(紫外 / 臭氧消毒)→ 潔凈區(qū),避免物料攜帶污染物。
- 核心功能區(qū):
- 無菌操作室(潔凈度等級多為百級或萬級,靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)):用于無菌實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞培養(yǎng)等,需設(shè)置超凈工作臺(tái)或生物安全柜。
- 陽性對照室(負(fù)壓):用于致病菌實(shí)驗(yàn),需獨(dú)立排風(fēng),防止交叉污染。
- 培養(yǎng)室、準(zhǔn)備室等:潔凈度等級略低(萬級或十萬級),支持核心區(qū)實(shí)驗(yàn)輔助工作。
- 輔助區(qū):設(shè)備間(放置空調(diào)機(jī)組、風(fēng)機(jī)等)、廢水處理間、廢棄物暫存區(qū)等,與潔凈區(qū)物理隔離。